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公司组织2012年第一次GMP自检

宣布日期:2015/5/29 14:06:00 浏览次数:149

  自检是贯彻实验GMP的一项主要活动内容,,,,,,是药品生产企业凭证划定的自检妄想,,,,,,对职员、物料、厂房、装备、文件、生产、质量控制等与产品有关活动举行的自我检查,,,,,,以证实与GMP要求的一致性。。。。 。。3月23日,,,,,,公司遵照《药品生产质量治理规范》及公司现行的GMP治理制度划定举行了今年度第一次GMP自检事情。。。。 。。
  本次自检由质量部牵头,,,,,,联合生产部、工程部和仓储中心配合完成,,,,,,自检小组由陈业仓、杨凤新、张玉英、王凤玲、王丽丽、葛曼曼等组成,,,,,,检查组按妄想举行了认真检查。。。。 。。自检包括三个方面的内容,,,,,,一是自我评价(凭证GMP标准周全自检),,,,,,二是找出问题点(与GMP标准的差别),,,,,,三是整改(填补差别,,,,,,切合要求)。。。。 。。
  从检查情形来看,,,,,,各部分治理职员及操作职员对证量系统运行和自检事情都较量重视,,,,,,事情基本到位,,,,,,但也发明了一些尚不完善的地方,,,,,,特殊是一些细节问题上重视不敷,,,,,,检查小组要求各部分对自查中泛起的缺乏凭证整改意见表,,,,,,严酷时间进度举行整改,,,,,,以确保公司GMP运行及治理水平逐步提高。。。。 。。


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